Human Life CORD JAPAN

採用について

未来を自分で切り拓き、
より良い社会改革に意欲的な
将来の仲間たちへ
~個人の改善なくして社会の改革なし~

私たちヒューマンライフコードは誰も到達したことのない厳しく険しい道のりを歩んでいます。
それでも私たちはワクワクする気持ちで日々仕事に取り組んでいます。
なぜでしょうか? それは、「歳を重ねるごとに楽しみとなるような世界を創る」というワクワクするようなビジョンを社員全員が想い描き、
「命のきずなである臍帯(へその緒)から患者さんの命を紡ぎ、人と環境に優しい医療、命を支え合う心豊かな社会へ繋ぐ」、
という私たちだからこそできるミッションに対する社員一人一人の実現意欲が心の底から湧き上がっているからです。
世のため人のため、そして未来のため、と自らの“想い”(内から湧き上がる魂からの叫び)を信じ、
ヒューマンライフコードの成長が自己実現にもつながる、そんな未来を自分で切り拓き、
より良い社会改革に意欲的な有志とお目にかかれること楽しみにしています。
待っている患者さんとそのご家族のために、私たちと共にへその緒で社会を変えましょう!

募集要項

現在、募集しているポジションは以下のとおりです。

品質保証部門長(品質保証責任者)

当社経営目標の一つとして、数年以内に臍帯由来間葉系細胞の再生医療等製品としての初めて(当社一号品)の薬事承認申請および承認取得、上市を目指しています。同目標達成のために、安全管理、品質保証、薬制薬事の一連の製造販売業務を着実に遂行できる持続可能な組織体制を構築することが急務であり、品質保証を専任でリードできる人財を確保する必要があります。当社事業の核である周産期産物(臍帯等)由来細胞等を用いた再生医療等製品の品質保証部門を率いていただき、製造販売業許可取得およびGQPに従った商用製品の品質保証業務を担当していただきます。

業務内容
品質保証責任者として、当社製品及び製造委託先に関する品質管理業務の統括
製造委託先の製造管理及び品質管理が適正、円滑に実施されていることの定期的確認と評価
当社製品及び製造販売業に関する当局対応
当社製造技術部門と協働した製造管理及び品質管理に関するバリデーションの実施と評価
品質リスクマネジメントの実践、品質マネジメントシステムの構築
必須要件
再生医療等製品もしくは医療用医薬品の品質保証業務に3年以上従事していること
品質保証について的確な判断基準を有し、業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有すること
国内外のCMO管理および監査の経験を有すること
歓迎要件
再生医療等製品もしくは医療用医薬品ベンチャーの製造販売業における品質保証責任者の経験
再生医療等製品もしくは医療用医薬品の製造販売業許可を新規取得又は更新取得した経験
海外CMOとコミュニケーション、協働、また同CMOの業務を管理し、当社の目的達成に支障のない英語力
勤務地
本社
雇用形態
正社員
試用期間:6ヵ月
給与等
年俸制(詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定)
※ストックオプション付与の可能性あり
勤務形態
勤務時間:8時間(うち休憩1時間)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
土日祝日休み
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
福利厚生
通勤交通費支給
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典(共用ラウンジスペース利用等)
受動喫煙対策
就業場所(オフィス内)は全面禁煙

臨床開発プロジェクトマネジャー

当社経営目標の一つとして、数年以内に臍帯由来間葉系細胞の再生医療等製品としての初めて(当社一号品)の薬事承認申請および承認取得、上市を目指しております。同目標達成のために、トランスレーショナル研究、臨床開発、薬事申請の一連の研究開発業務を着実に遂行できる持続可能な組織体制を構築することが急務であり、申請を見据えた研究開発活動をリードできる人財を確保する必要があります。

業務内容
臨床開発戦略戦略の立案
治験相談戦略の構築、評価分析
開発プロジェクトのマネジメント(CRO業務マネジメント含む)
他社開発部門とのコミュニケーションおよび課題解決
必須要件
HLCの細胞医療に将来性を感じ、その社会的意義にやりがいを見出してより良い世界をHLCとともに創っていく挑戦心
臨床開発での実務経験(目安として3年以上)
臨床開発に関するGCP等薬事規制、ICH、各種ガイドライン等の知識
非臨床、臨床、製造各部門さらに医療関係者とのコミュニケーション能力を有する
歓迎要件
医学部・薬学部卒業者あるいはその他自然科学系大学院修了
英語でのコミュニケーション・文書作成スキル
勤務地
本社
雇用形態
正社員
試用期間:6ヵ月
給与等
年俸制(詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定)
※ストックオプション付与の可能性あり
勤務形態
勤務時間:8時間(うち休憩1時間)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
土日祝日休み
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
福利厚生
通勤交通費支給
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典(共用ラウンジスペース利用等)
受動喫煙対策
就業場所(オフィス内)は全面禁煙

応募方法

募集職種への応募を希望される方は、電子ファイル形式で以下の書類3点をご用意の上、専用のメールフォームよりご応募ください。

1. 履歴書
JIS規格の履歴書にてご用意をお願いいたします。
2. 職務経歴書
単に担当職務概要を時系列に記載するのではなく、今回ハイライトされたい案件・プロジェクトを取り上げ、
その中でご自身が成し遂げた成果とそのプロセスにフォーカスして記載してください。
3. 志望動機書
「当社で働くことが今後のご自身のキャリア形成にどのようにつながるのか」、および「ご自身の能力、スキル、
実績が当社にどのように貢献できるのか」の2点をできるだけ具体的に記載してください。(A4用紙1枚以内)

※ご送付いただきました書類は、当該採用選考の目的以外に使用されることはございません。

応募フォーム