Human Life CORD JAPAN

採用について

未来を自分で切り拓き、
より良い社会改革に意欲的な
将来の仲間たちへ
~個人の改善なくして社会の改革なし~

私たちヒューマンライフコードは誰も到達したことのない厳しく険しい道のりを歩んでいます。
それでも私たちはワクワクする気持ちで日々仕事に取り組んでいます。
なぜでしょうか? それは、「歳を重ねるごとに楽しみとなるような世界を創る」というワクワクするようなビジョンを社員全員が想い描き、
「命のきずなである臍帯(へその緒)から患者さんの命を紡ぎ、人と環境に優しい医療、命を支え合う心豊かな社会へ繋ぐ」、
という私たちだからこそできるミッションに対する社員一人一人の実現意欲が心の底から湧き上がっているからです。
世のため人のため、そして未来のため、と自らの“想い”(内から湧き上がる魂からの叫び)を信じ、
ヒューマンライフコードの成長が自己実現にもつながる、そんな未来を自分で切り拓き、
より良い社会改革に意欲的な有志とお目にかかれること楽しみにしています。
待っている患者さんとそのご家族のために、私たちと共にへその緒で社会を変えましょう!

募集要項

現在、募集しているポジションは以下のとおりです。

製造統括責任者

当社経営目標の一つとして、数年以内に臍帯由来間葉系細胞の再生医療等製品としての初めて(当社一号品)の薬事承認申請および承認取得、上市を目指しています。同目標達成のために、製造、品質管理、CMC薬事、製造技術開発、安定供給の一連の業務を着実に遂行できる持続可能な組織・プロセス体制を構築することが急務であり、それを専任でリードできる人財を確保する必要があります。当社事業の核である周産期産物(臍帯等)由来細胞等を用いた再生医療等製品の製造および製造技術開発部門を率いていただき、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品製造および製品の安定供給体制の確立に向け、各種業務を設計、リードしていただきます。

業務内容
当社製造・技術開発部門の体制強化およびメンバーの各種サポート。
協働先である東京大学医科学研究所、および製造委託先であるロート製薬との連携による、治験スケジュールに沿った治験用細胞製品の製造および品質管理全般の統括。
再生医療等製品の品質・製造に関する当局対応。
再生医療等製品の薬事承認申請に向けたCMC戦略の立案、および同パートの申請書類作成等の統括。
ロート製薬との連携による、上市後の商用製品の安定製造・供給体制の確立、および製造・供給業務の統括。
海外展開時の現地CDMOとの関係構築および技術移転、製造・安定供給体制の確立の主導
細胞の培養・製造効率の向上等を目的とした製造技術開発業務の統括。
必須要件
新薬系の製薬企業またはバイオ創薬ベンチャーにおける再生医療等製品またはバイオ医薬品の治験用製品製造、薬事承認申請に、製造またはCMC部門の管理職として従事した8年以上の経験を有すること
歓迎要件
バイオ創薬ベンチャーで製造、品質管理部門の各種業務プロセスの設計、導入に関わった経験を有すること。
実際に薬事承認取得を果たした経験を有すること。
CDMOの活用、管理を通して、再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造に関する一連の業務(技術移転、プロセス開発、バリデーション等)を遂行した経験を有すること。
海外CDMOとコミュニケーション、協働、また同CDMOの業務を管理し、当社の目的達成に支障のない英語力を有すること。
勤務地
本社
雇用形態
正社員
試用期間:6ヵ月
給与等
年俸制(詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定)
※ストックオプション付与の可能性あり
勤務形態
勤務時間:8時間(うち休憩1時間)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
土日祝日休み
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
福利厚生
通勤交通費支給
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典(共用ラウンジスペース利用等)
受動喫煙対策
就業場所(オフィス内)は全面禁煙

製造品質管理担当者

当社経営目標の一つとして、数年以内に臍帯由来間葉系細胞の再生医療等製品としての初めて(当社一号品)の薬事承認申請および承認取得、上市を目指しています。同目標達成のために、製造、品質管理、CMC薬事、製造技術開発、安定供給の一連の業務を着実に遂行できる持続可能な組織・プロセス体制を構築することが急務であり、・・・・
当社事業の核である周産期産物(臍帯など)由来の再生医療等製品の製造及び品質管理に関する業務を担当していただきます。

業務内容
細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質に関する管理業務
細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務
細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務
必須要件
再生医療業界または製薬業界での5年以上の実務経験
細胞製品の製造、品質管理に関する実務経験
GMP/GCTPに関する知識・実務経験
歓迎要件
細胞培養関連業務、細胞加工施設での業務経験
細胞製品の技術文書・申請資料作成経験
勤務地
本社
雇用形態
正社員
試用期間:6ヵ月
給与等
年俸制(詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定)
※ストックオプション付与の可能性あり
勤務形態
勤務時間:8時間(うち休憩1時間)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
土日祝日休み
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
福利厚生
通勤交通費支給
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典(共用ラウンジスペース利用等)
受動喫煙対策
就業場所(オフィス内)は全面禁煙

品質保証部門長(品質保証責任者)

当社経営目標の一つとして、数年以内に臍帯由来間葉系細胞の再生医療等製品としての初めて(当社一号品)の薬事承認申請および承認取得、上市を目指しています。同目標達成のために、安全管理、品質保証、薬制薬事の一連の製造販売業務を着実に遂行できる持続可能な組織体制を構築することが急務であり、品質保証を専任でリードできる人財を確保する必要があります。当社事業の核である周産期産物(臍帯等)由来細胞等を用いた再生医療等製品の品質保証部門を率いていただき、製造販売業許可取得およびGQPに従った商用製品の品質保証業務を担当していただきます。

業務内容
品質保証責任者として、当社製品及び製造委託先に関する品質管理業務の統括
製造委託先の製造管理及び品質管理が適正、円滑に実施されていることの定期的確認と評価
当社製品及び製造販売業に関する当局対応
当社製造技術部門と協働した製造管理及び品質管理に関するバリデーションの実施と評価
品質リスクマネジメントの実践、品質マネジメントシステムの構築
必須要件
再生医療等製品もしくは医療用医薬品の品質保証業務に3年以上従事していること
品質保証について的確な判断基準を有し、業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有すること
国内外のCMO管理および監査の経験を有すること
歓迎要件
再生医療等製品もしくは医療用医薬品ベンチャーの製造販売業における品質保証責任者の経験
再生医療等製品もしくは医療用医薬品の製造販売業許可を新規取得又は更新取得した経験
海外CMOとコミュニケーション、協働、また同CMOの業務を管理し、当社の目的達成に支障のない英語力
勤務地
本社
雇用形態
正社員
試用期間:6ヵ月
給与等
年俸制(詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定)
※ストックオプション付与の可能性あり
勤務形態
勤務時間:8時間(うち休憩1時間)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
土日祝日休み
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
福利厚生
通勤交通費支給
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典(共用ラウンジスペース利用等)
受動喫煙対策
就業場所(オフィス内)は全面禁煙

臨床開発企画担当者

当社経営目標の一つとして、数年以内に臍帯由来間葉系細胞の再生医療等製品としての初めて(当社一号品)の薬事承認申請および承認取得、上市を目指しております。同目標達成のために、トランスレーショナル研究、臨床開発、薬事申請の一連の研究開発業務を着実に遂行できる持続可能な組織体制を構築することが急務であり、申請を見据えた研究開発活動をリードできる人財を確保する必要があります。当社事業の核である周産期産物(臍帯等)由来細胞等を用いた再生医療等製品の開発に関する薬事申請業務を担当していただきます。

業務内容
開発戦略の策定(適応症の承認取得計画および臨床試験計画の立案)
申請関連資料(CSR、CTD臨床関連記載、各種当局相談資料、治験届、その他申請資料等)の作成・レビュー
PMDA・厚生労働省等の規制当局との折衝窓口
他社開発部門との薬事的側面でのコミュニケーションおよび課題解決
必須要件
開発薬事領域での実務経験(目安として3年以上)
臨床開発領域での実務経験(目安として5年以上)
臨床開発領域における国内外の薬事規制、ICH、各種ガイドライン等の知識
医薬品、医療機器あるいは再生医療等製品における薬事承認取得の経験
非臨床、臨床、製造各部門さらに医療関係者とのコミュニケーション能力
歓迎要件
医学部・薬学部卒業者あるいはその他自然科学系大学院修了
英語でのコミュニケーション・文書作成スキル
勤務地
本社
雇用形態
正社員
試用期間:6ヵ月
給与等
年俸制(詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定)
※ストックオプション付与の可能性あり
勤務形態
勤務時間:8時間(うち休憩1時間)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
土日祝日休み
有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
福利厚生
通勤交通費支給
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典(共用ラウンジスペース利用等)
受動喫煙対策
就業場所(オフィス内)は全面禁煙

応募方法

募集職種への応募を希望される方は、電子ファイル形式で以下の書類3点をご用意の上、専用のメールフォームよりご応募ください。

1. 履歴書
JIS規格の履歴書にてご用意をお願いいたします。
2. 職務経歴書
単に担当職務概要を時系列に記載するのではなく、今回ハイライトされたい案件・プロジェクトを取り上げ、
その中でご自身が成し遂げた成果とそのプロセスにフォーカスして記載してください。
3. 志望動機書
「当社で働くことが今後のご自身のキャリア形成にどのようにつながるのか」、および「ご自身の能力、スキル、
実績が当社にどのように貢献できるのか」の2点をできるだけ具体的に記載してください。(A4用紙1枚以内)

※ご送付いただきました書類は、当該採用選考の目的以外に使用されることはございません。

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